绵羊穿在试管里给不孕患者带来希望的“胚胎培养液”可能面临“断奶”的风险。全国政协委员徐从建建议推进自主研发。原标题:给不孕患者带来希望的“胚胎培养液”可能面临“断奶”风险。全国政协委员徐从建建议推进自主研发。
新民报讯(记者姜)被用于辅助生育和生育力保存,并给不孕不育患者带来希望的“胚胎培养液”。长期依赖进口,被欧美公司垄断,可能面临“断奶”风险。全国政协委员、复旦大学附属妇产科医院院长徐从建清楚地意识到,“要解除这方面的后顾之忧,就要有自己的国产品牌。他在提案中建议,鼓励首次试验,有效推动相关产品的自主研发,促进试管羊穿育领域的健康发展。
徐从建告诉记者,中国目前还有5000多万不孕不育患者。由于医疗技术的发展,许多年轻患者渴望生育。生育保全逐渐成为社会热点。“目前,北京、上海、广州等地区的个别医疗机构开展了生育保全工作,为一些真正需要的患者带来了希望,为缓解人口下降问题做出了贡献。”
但他也坦言,虽然我国辅助生殖领域的临床技术已达到国际领先水平,但在辅助生殖和生育力保存领域的试剂研发自主创新、试管羊穿带设备研发等方面仍存在一些不容忽视的问题。辅助生殖治疗中常用的“胚胎培养液”等产品,30年来没有形成国产品牌,尤其是在卵巢组织玻璃化冷冻复苏试剂领域。目前国内根本没有注册产品,完全依赖进口,对我国辅助生殖和生育力保存的发展造成了重大的不利影响和忧虑。“假设中国遭遇贸易封锁,将面临生殖医学领域试剂和设备‘断奶’的风险。”
谈及原因,徐从建分析,生育力保存、辅助生殖培养基等相关试剂和设备的自主研发,需要经过细胞和动物实验的安全性研究,以及至少三家临床试验机构的报告。从检测到批文,估计需要2-3年,申报成本高,很难准确预测。但对于保留生育能力的患者,试管羊穿往往需要几年甚至几十年才能复活使用,周期较长。
“这些困难往往导致国内自主研发在短时间内达不到申报要求,但同类产品在美国FDA注册时可免于安全性和临床研究,试管羊穿预计时间为100天。这不仅严重影响了我国辅助生殖和生育力保存的发展,也造成了该领域对国外产品的依赖。”而一些公司利用这种垄断优势,通过大包装进口,在国内重新包装来规避关税,进一步挤压国内产品的研发。试管羊穿透
“辅助生殖和生育力保全关系到个人和家庭的幸福,关系到国家的长远发展。”徐从建建议,相关政府机构应给予适当的政策支持,并参考R & ampd .其他领域新技术的政策,并鼓励试点和豁免某些工艺。加强安全、质量、效果等关键环节的监管审查,在流程、试管传输、审批等环节尽可能优化合并。在优质高效的基础上,我们将有效推进