安徽研制出一种快速试剂,十分钟就能搞清楚如何计算不孕试管婴儿的周期。安徽安科生物科技承担的一项国家“863”项目近日通过科技部验收。专家认为,这一“抗精子抗体检测试剂盒的研制及产业化”项目填补了国内空白,具有广阔的市场前景。
据调查,我国每年因不明原因和如何计算试管婴儿周期而导致不孕的病例约有2亿例,而且这个数字还在随着环境的不断恶化而增加。
原检测方法阳性检出率高。如何计算试管婴儿的周期容易导致误诊误治。试管婴儿的周期如何计算,往往会给患者增加不必要的精神和经济负担。安科生物科技研发的试剂盒采用国际先进的检测手段,如何计算试管婴儿的周期,可在10分钟内准确检测不孕不育。
安徽的这一项目已获得国家美国食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文,年产500万盒抗精子抗体检测试剂盒车间近日通过国家GMP认证现场验收,即将投入规模生产和上市。