记者从济南美国食品药品监督管理局了解到,为进一步加强在用药品质量监管,该局近期对部分吸毒人员进行了飞行检查,随机抽取了33家医疗机构。结果发现很多问题,很多医疗机构相继进入黑名单。
这份名单涉及多家医院,其中最近备受舆论关注的济南中医不孕不育医院赫然在列。其问题主要包括:1。中药饮片包装标签不符合相关规定;2.药品储存仓库药品分区管理应进一步规范。
此外,还有:济南安康医院(对涉毒从业人员相关法律法规和专业知识培训不到位;药房清洁度差;药品仓库没有药品分部;没有药物维持记录。);济南中医癫痫医院(无药物维持记录);济南华侨医院(药品质量和用药管理制度有待完善;相关药品从业人员未接受相关法律法规和专业知识培训;药品储存和避光设施不完善;有些需要避光保存的药品,常温保存;药品拆解记录不完整。)
记者注意到,本次抽查暴露问题最多的是天桥曙光美容整形门诊,违规记录多达11条,其中:条未建立健全药品质量和用药管理制度;未按照规定指定专人负责药品使用管理的;相关药品从业人员未接受相关法律、法规和专业知识培训,并建立培训档案;药剂师没有每年进行健康检查;没有完整的药品采购和验收记录;药品未分类放置;无防潮、防虫、防鼠、防光措施,缺乏相应设施设备;药品储存和药品维护无温湿度记录;没有对展示的药品进行定期检查;负责第二代试管移植后处方审核和植入成功率调配的药学技术人员不能提供合法资质。
济南美国食品药品监督管理局表示,针对上述问题,将依法约谈调查相关单位,近期将向社会通报相关调查整改情况。
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